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标题:切实保障奥运药品安全 不出现兴奋剂管理问题

1楼
老王第二 发表于:2008/3/29 11:03:00
   切实保障奥运药品安全 不出现兴奋剂管理问题
 
    日前,国家食品药品监督管理局(SFDA)召开奥运药品安全保障和兴奋剂治理工作视频会议,要求各级食品药品监管部门进一步统一思想,提高认识,明确任务,狠抓落实,进一步做好奥运药品安全保障和兴奋剂治理工作,为奥运会的成功举办做出应有的贡献。
 
    会议指出,做好兴奋剂治理工作,确保不出现药源性兴奋剂管理问题,是奥运药品安全保障工作的重中之重。各级食品药品监管部门要提高对兴奋剂治理工作特殊重要性的认识,增强做好奥运药品安全保障工作的责任感和紧迫感,坚决落实好兴奋剂治理各项工作任务。
 
    会议要求,当前要深入开展蛋白同化制剂、肽类激素生产经营专项整治,进一步规范生产经营行为,加大对违法违规行为的打击力度,对专项整治期间违规生产、销 售的药品企业,依法严肃处理,予以停产、停业,直至吊销药品生产经营许可证处罚。要开展药品说明书、标签专项检查,确保标注“运动员慎用”的规定落到实处。各药品生产企业要主动开展自查,凡是含有兴奋剂的品种(包括单方及复方制剂),应严格执行《药品说明书和标签管理规定》有关要求,在说明书或标签上标注“运动员慎用”字样,并及时向省级食品药品监管部门备案。各药品经营企业要积极开展核查工作,对不符合要求的药品,协助生产企业召回或主动下架停止销售。
 
    据悉,今年3~6月,国家食品药品监督管理局还将陆续在奥运举办城市召开现场会,对兴奋剂治理工作进展情况进行督查,推动奥运举办城市兴奋剂治理工作深入开展。
 
    北京部署四项工作
 
    国家食品药品监管局奥运药品安全保障和兴奋剂治理工作视频会议召开后,北京市药监局立即召开专门会议,对药品安全保障和兴奋剂治理工作进行部署。
 
    据悉,北京市药监局将从四方面落实有关具体工作:一是进一步对全市药品生产企业情况进行调查,掌握含兴奋剂物质药品品种底数和生产情况;二是严格执行国家食品药品监督管理局24号令,医院制剂比照药品进行管理;三是掌握北京市化工企业情况,根据实际情况进一步确定监管政策;四是按照国家食品药品监管局的要求全力推进各项奥运药品供应及安全保障工作。
 
    甘肃落实具体措施
 
    全国奥运药品安全保障和兴奋剂治理工作视频会议结束后,甘肃省食品药品监督管理局立即召开会议,对该项工作作出安排部署。
 
    一是成立兴奋剂治理工作领导小组,组织全省开展兴奋剂治理工作,并对兴奋剂药品市场专项整治进行督导和检查;二是开展蛋白同化制剂、肽类激素生产专项治理 行动;三是对经营蛋白同化制剂、肽类激素的药品经营企业进行清理整顿;四是组织开展《反兴奋剂条例》和兴奋剂治理工作的宣传,重点抓好有现代物流、经营规 模较大的公司和连锁药店总部的培训,并督促连锁药店总部加大对门店的培训力度。
 
    青岛突出保障重点
 
    为扎实开展奥运药品安全保障和兴奋剂治理工作,山东青岛食品药品监管局进一步健全工作机制、突出保障重点。
 
    该局成立了2008年青岛奥帆赛药械安全保障领导小组,专职承担奥帆赛药械安全保障的组织协调、工作落实和督查督办任务。同时,对全市药械安全风险源进行 全面调查,制定了《2008年青岛奥帆赛药械安全风险评估报告》,进一步完善了《2008年青岛奥帆赛药械安全保障工作方案》和《加强药品类兴奋剂规范和 治理工作方案》等工作方案,并将于5月再次组织开展应急演练。
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